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【藥品名稱】
通用名稱：維A酸片
商品名稱：艾力可
英文名稱：Tretinoin Tablets
漢語(yǔ)拼音：Wei A Suan Pian

【成份】
本品主要成分為全反式維A酸。 化學(xué)名稱：3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基環(huán)己烯)-2,4,6,8全反式壬四烯酸。

【性狀】
本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥】
適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時(shí)用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病（ APL ），并可作為維持治療藥物。

【規(guī)格】
10mg

【用法和用量】
1、由于皮膚疾病的治療，口服：每日2-3次，每次10mg。
2、由于急性早幼粒白血病的治療，口服，按體表面積每日45mg/m2，每日最高總量不超過(guò)0.12g，分2-4次服用，療程4-8周。根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整用量。達(dá)完全緩解后，還應(yīng)給予標(biāo)準(zhǔn)化治療。

【不良反應(yīng)】
1、唇炎、黏膜干燥、結(jié)膜炎、甲溝炎、脫發(fā)。
2、高血脂，多發(fā)生于治療后2-3個(gè)月。
3、引起胚胎發(fā)育畸形。
4、肝功能受損。
5、急性早幼粒白血病綜合征（RA-APL綜合征），表現(xiàn)為白細(xì)胞增多，一些病人因缺氧及多器官功能衰竭而導(dǎo)致死亡。
6、其他：可出現(xiàn)頭痛、頭暈（50歲以下者較老年人多）、骨質(zhì)增厚、口干、脫屑以及對(duì)光過(guò)敏、皮膚色素變化等。

【禁忌】
妊娠婦女；嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。

【注意事項(xiàng)】
服用本品治療APL，應(yīng)再有經(jīng)驗(yàn)的血液科醫(yī)生嚴(yán)格監(jiān)督下使用。 口服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴(yán)重皮膚病時(shí)，可與皮質(zhì)激素、抗生素等合并使用，以增加療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有致畸性，育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個(gè)月及服藥后一年內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免試驗(yàn)。

【兒童用藥】
兒童慎用。

【老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】
本品應(yīng)避免與維生素A及四環(huán)素同服。

【藥物過(guò)量】
內(nèi)服本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)控制劑量，減少使用劑量，或暫停使用。

【藥理毒理】
本品為細(xì)胞誘導(dǎo)分化劑。可誘導(dǎo)急性早幼粒白血病（APL）細(xì)胞分化成熟，在體外和體內(nèi)試驗(yàn)中可抑制APL細(xì)胞的增殖。APL患者使用維A酸治療后，可使來(lái)源于白血病純系細(xì)胞的原始早幼粒細(xì)胞初步成熟，隨后正常的多細(xì)胞系的造血細(xì)胞使骨髓和外周血再生，患者得到緩解。本品治療APL的確切機(jī)理尚不清楚。 維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長(zhǎng)與上皮代謝。通過(guò)調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞的有絲分裂和表皮細(xì)胞的更新，促進(jìn)正常角化，影響上皮代謝，對(duì)上皮角細(xì)胞的生長(zhǎng)和角質(zhì)層的脫落有明顯的促進(jìn)作用，可促使已有的粉刺去除，同時(shí)又抑制新的粉刺；可阻止角質(zhì)栓的堵塞，對(duì)角蛋白的合成有抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收良好，2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。吸收后與維生素A在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同，主要是在葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代謝物而排出體外。本品主要在肝臟代謝，由膽汁和尿中排出。

【貯藏】
避光、密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。

【包裝】
雙鋁塑，10片/板*2板/盒。

【有效期】
24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字 H20083494

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東良福制藥有限公司

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