安達(dá)唐說(shuō)明書(shū)信息

安達(dá)唐

【安達(dá)唐藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：達(dá)格列凈片
商品名稱(chēng)：安達(dá)唐
【安達(dá)唐性狀】
5mg規(guī)格：黃色、雙凸、圓形薄膜衣片，一面刻有“5”，另一面刻有“1427”。
10mg規(guī)格：黃色、雙凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“1428”。
【安達(dá)唐適應(yīng)癥】
在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，安達(dá)唐可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
重要的使用限制
安達(dá)唐不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
【安達(dá)唐禁忌】
.對(duì)安達(dá)唐有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者禁用(參見(jiàn)不良反應(yīng))。
.重度腎損害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、終末期腎病(ESRD)或需要透析的患者禁用(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。
【安達(dá)唐有效期】
36個(gè)月。
【安達(dá)唐執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20140204。
【安達(dá)唐批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品大包裝注冊(cè)證號(hào)：
(1)5mg：H20170205
(2)10mg：H20170206
進(jìn)口藥品小包裝注冊(cè)證號(hào)：
(1)5mg：H20170117，H20170118
(2)10mg：H20170119，H20170120
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：
(1)5mg：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170039
(2)10mg：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170040
【安達(dá)唐生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)：AstraZenecaPharmaceuticalsLP
生產(chǎn)地址：4601Highway62East,MountVernon,Indiana47620,美國(guó)
分包裝企業(yè)：阿斯利康制藥有限公司
分包裝地址：江蘇省無(wú)錫市新區(qū)黃山路2號(hào)

安達(dá)唐說(shuō)明書(shū)詳情

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