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再普樂

奧氮平口崩片

再普樂廠家 :英國CatalentUKSwindonZydisLimited
批準(zhǔn)文號:注冊證號H20160531
再普樂研究進展
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再普樂說明書信息

再普樂

【再普樂藥品名稱】
商品名稱:再普樂  通用名稱:奧氮平口崩片 
【再普樂成份】
化學(xué)名稱:奧氮平 
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪
【再普樂性狀】
再普樂為圓形黃色凍干片。
【再普樂規(guī)格】
每片重10mg
【再普樂適應(yīng)癥】
奧氮平適用于治療精神分裂癥。
對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。
奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。
對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
【再普樂注意事項】
抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。
遲發(fā)性運動障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運動障礙較少,且有統(tǒng)計學(xué)顯著性。但長期用藥會使遲發(fā)性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。
苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個來源。
對駕駛和操作機器能力的影響:由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時,應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險機器,包括機動車輛。
【再普樂貯藏】
遮光,15-30°C密封保存。
【再普樂批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20090836
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