代丁說明書信息

代丁

【藥品名稱】通用名稱： 阿德福韋酯片 商品名稱：代丁

【成份】本品主要成份為阿德福韋酯，其化學(xué)名為：9-[2 - [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。 

【性狀】本品為類白色片。 

【適應(yīng)癥】
本品適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷�性乙型肝炎患者�?br>
【用法用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。 治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

【注意事項(xiàng)】
1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【貯藏】陰涼處（不超過20℃）、密封保存。

【包裝】密封于藥用高度聚乙烯塑料瓶中，內(nèi)加硅膠干燥劑 7片/瓶，14片/瓶，28片/瓶。 

【有效期】暫定18個(gè)月 

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050803 

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

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代丁最新動(dòng)態(tài)更多

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