飛尼妥說明書信息

飛尼妥

【飛尼妥適應(yīng)證和用途】
AFINITOR是一種激酶抑制劑適用于以下患者的治療：
(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。
(2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(SEGA)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(TS) who 需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。SEGA體積變化分析AFINITOR的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。
【飛尼妥不良反應(yīng)】
晚期RCC：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。
SEGA：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發(fā)熱。

【飛尼妥藥物相互作用】
(1)強(qiáng)CYP3A4抑制劑：避免同時(shí)使用。
(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制劑：如需要聯(lián)用, 謹(jǐn)慎使用和減低AFINITOR劑量。
(3)強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用。如不能避免聯(lián)用，增加AFINITOR的劑量。

【飛尼妥特殊人群中的使用】
(1)哺乳母親：終止藥物或哺乳，考慮藥物對(duì)母親的重要性。
(2)肝受損：在有Child-Pugh類別C肝受損患者中不應(yīng)使用AFINITOR。對(duì)晚期RCC有Child-Pugh類別B肝受損患者，減低AFINITOR劑量。對(duì)SEGA有Child-Pugh類別B肝受損患者，可能不需要調(diào)整至起始劑量；然而，隨后給藥應(yīng)根據(jù)TDM。

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