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開浦蘭

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開浦蘭廠家 :優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160085
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開浦蘭說明書信息

開浦蘭

【藥品名稱】
通用名稱:左乙拉西坦片 商品名稱:開浦蘭(Keppra) 
英文名稱:Levetiracetam Tablets 漢語拼音:Zuoyilaxitan Pian 
【成份】
本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式:C8H14N2O2 分子量:170.21 
【性狀】
本品為藍(lán)色(0.25g)或黃色(0.5g)或白色(1.0g)橢圓形薄膜包衣片,片劑的單面有刻痕,除去包衣后均顯白色。 
【適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 
【規(guī)格】
(1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g 
【貯藏】
室溫(25°C或以下貯存) 。 
【包裝】
鋁塑包裝。 (1)0.25g:10片/板,每盒3板,30片/盒; (2)0.5g:10片/板,每盒3板,30片/盒; (3)1.0g:10片/板,每盒3板,30片/盒。 
【有效期】
36個(gè)月 
【進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)】
(1)0.25g:H20140642 (2)0.5g:H20140643 (3)1.0g:H20140644 
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20070146 
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)0.25g:國(guó)藥準(zhǔn)字J20150003 (2)0.5g:國(guó)藥準(zhǔn)字J20160085 (3)1.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字J20150005 
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