- 藥品名稱: 貝坦利
- 藥品通用名: 米拉貝隆緩釋片
- 貝坦利規(guī)格:50mg*10片
- 貝坦利單位:盒
- 貝坦利價格
- 會員價格:
米拉貝隆緩釋片(貝坦利)說明書簡要信息:
【貝坦利適應(yīng)癥】
成年膀過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。
【貝坦利用法用量】
成年患者(包括老年患者)
推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于貝坦利是緩釋片,應(yīng)整片吞服,不得咀嚼、掰開或壓碎。
特殊人群
腎和肝損傷
在終末期腎病(GFR<15ml/min/1.73m2或需要進行血液透析的患者)或重度肝損傷(Child-Pugh分級C級)患者中未進行過貝坦利研究,因此不推薦上述患者使用貝坦利(詳細參見注意事項、藥代動力學(xué)項下)。
腎或肝損傷患者,在使用或不使用強細胞色素P4503A(CYP3A)抑制劑的情況下,日推薦劑量參見下表(詳細參見注意事項、藥物相互作用、藥代動力學(xué)項下)
性別
不需要依據(jù)性別調(diào)劑量
兒意患者
18歲以下兒童使用貝坦利的安全性和有效性尚未明確。目前尚無相關(guān)數(shù)據(jù)
【貝坦利注意事項】
腎損傷患者
在終末期腎病(GFR<15ml/min/1.73m2或需要進行血液透析)患者中未進行過貝坦利研究,因此不推薦上述患者使用貝坦利。重度腎損傷(GFR15~29ml/min/1.73m2)患者用藥數(shù)據(jù)有限;基于一項藥代動力學(xué)研究(參見藥代動力學(xué)項下)結(jié)果,建議該類患者劑量降至25mg。重度腎損傷(GFR15~29ml/min/1.73m2)患者如正在使用強CYP3A抑制劑,則不推薦使用貝坦利。
肝損傷患者
在重度肝損傷(Child-Pugh分級C級)患者中未進行過貝坦利研究,因此不推薦該類患者使用貝坦利。中度肝損傷(Child-Pugh分級B級)患者如正在使用強CYP3A抑制劑,則不推薦使用貝坦利(見藥物相互作用項下)。
高血壓患者
米拉貝隆可能升高血壓,故應(yīng)在基線及治療期間定期監(jiān)測血壓,特別是對于高血壓患者。中度高血壓(收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg)用藥患者的數(shù)據(jù)有限。
先天性或后天性T間期延長患者
臨床試驗中,治療劑量的貝坦利沒有引起臨床相關(guān)的QT間期延長(參見藥理毒理項下)。但是由于上述試驗排除了已知有QT間期延長病史的患者或或正在接受已知可延長QT間期藥物治療患者,因此尚不清楚貝坦利對上述患者的影響。上述患者使用貝坦利時應(yīng)謹慎。
米拉貝隆上市后用藥經(jīng)驗中有勝出口梗阻患者(BOO)和服用抗毒蕈堿藥物治療的OAB患者發(fā)生尿留的報道。一項對照、安全性臨床研究中,未顯示出膀曉出口梗阻患者服用米拉貝隆增加尿潴留的風(fēng)險,對于臨床上顯著的膀胱出口梗阻患者,建議謹慎使用米拉貝隆。服用抗毒蕈堿藥物治療OAB的患者也應(yīng)謹慎使用米拉貝隆。
血管性水腫
有報告顯示,服用米拉貝隆后出現(xiàn)臉、唇、舌和/或喉血管性水腫。有一些些患者首劑量服用后出現(xiàn),也有個例報告顯示首劑量服用后幾小時或多劑量服用后出現(xiàn)血管性水腫。血管性水腫相關(guān)的上呼吸道腫脹可能是致命的。如如果舌、下咽部、喉發(fā)生血管性水腫,應(yīng)立即停用米拉貝隆,采取適當治療措施以確保患者呼吸道通暢。
受CYP2D6代謝藥物治療的患著
由于米拉貝隆是CYP2D6的中度抑制劑劑,美托洛爾和地昔帕明等CYP2D6底物與米拉貝隆聯(lián)合時全身暴露增加,因此有必要進行適當監(jiān)測并調(diào)整劑量,特別是與硫利達嗪、氯卡尼和普羅帕酮等經(jīng)CYP2D6代謝的治療指數(shù)窄的藥物聯(lián)用時。
【貝坦利禁忌】
米拉貝隆禁用于以下患者:
對米拉貝隆或貝坦利的任何輔料過敏者。控制不佳的重度高血壓(收縮壓≥180mmHg和或舒張壓≥110mmHg)患者。
【貝坦利性狀】
貝坦利為棕色薄膜衣片(25mg規(guī)格)或黃色薄膜衣片(50mg規(guī)格),除去包衣后顯白色或類白色
【貝坦利有效期】
36個月
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