- 藥品名稱: 阿法迪三
- 藥品通用名: 阿法骨化醇軟膠囊
- 阿法迪三規(guī)格:1μg*10粒
- 阿法迪三單位:盒
- 阿法迪三價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【阿法迪三適應(yīng)癥】
阿法迪三用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。
【阿法迪三用法用量】
起始劑量:
成人和體重20公斤以上的兒童:1μg/日
體重為20公斤以下的兒童:0.05μg/公斤/日
新生兒:0.1μg/公斤/日
使用阿法迪三時(shí)應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量以避免高血鈣,療效指標(biāo)包括:血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者(除腎衰所致外)大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量,因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg,當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí),或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí),可減少阿法迪三劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。
【阿法迪三注意事項(xiàng)】
在阿法迪三治療過(guò)程中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鈣和血清磷濃度。如臨床認(rèn)為需要,應(yīng)對(duì)PTH、堿性磷酸酶和鈣磷產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
監(jiān)測(cè)頻率:根據(jù)患者改善程度,血清鈣應(yīng)每周或每月查一次,在治療早期(特別是血清鈣偏高患者)和后期已出現(xiàn)骨愈合證據(jù)時(shí),需增加監(jiān)測(cè)次數(shù)。在無(wú)明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時(shí),也應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鈣。停止阿法迪三治療可使高血鈣迅速得到糾正,約一周時(shí)間鈣濃度恢復(fù)正常。在血清鈣持續(xù)監(jiān)測(cè)期間,阿法迪三可減量(原劑量的一半)重新開(kāi)始治療。高鈣血癥的危險(xiǎn)取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度,腎功能和阿法迪三的劑量。當(dāng)出現(xiàn)骨愈合的生化證據(jù)時(shí)(如血清堿性磷酸酶恢復(fù)正常),如果阿法骨化醇軟膠囊減量不適當(dāng)可能會(huì)出現(xiàn)高血鈣。應(yīng)避免造成較長(zhǎng)期的高血鈣,特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。極少情況下,可能發(fā)生嚴(yán)重高血鈣。這時(shí)可潛在威脅生命并需要緊急主動(dòng)的治療,參見(jiàn)藥物過(guò)量。
長(zhǎng)期高血鈣可加劇動(dòng)脈粥樣硬化,瓣膜硬化癥和腎結(jié)石。當(dāng)患有這些疾病的患者使用阿法迪三時(shí),應(yīng)避免長(zhǎng)期高血鈣。
肺部鈣化患者應(yīng)慎用,因?yàn)榘⒎ǖ先蓪?dǎo)致心臟疾病。
可見(jiàn)暫時(shí)和長(zhǎng)期腎功能惡化。
對(duì)腎性骨病或嚴(yán)重腎功能不全者來(lái)說(shuō),磷酸鹽結(jié)合劑可與阿法骨化醇聯(lián)合使用,預(yù)防血清磷酸鹽增加和潛在的轉(zhuǎn)移性鈣化。
應(yīng)注意聯(lián)合使用噻嗪類利尿藥或鈣制劑時(shí)可能會(huì)增加高血鈣的危險(xiǎn)。
患有肉芽腫疾病如結(jié)節(jié)病患者應(yīng)慎用阿法迪三,因羥基化活性增強(qiáng)對(duì)維生素D的敏感性增加。
對(duì)服用維生素D引起的高鈣血癥來(lái)說(shuō),合并應(yīng)用洋地黃類藥可增加心律不齊的風(fēng)險(xiǎn)。
阿法迪三含有輔料芝麻油。芝麻油可罕見(jiàn)地引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
【阿法迪三禁忌】
對(duì)阿法迪三中任何成份過(guò)敏者禁用,已知對(duì)1α-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍生物過(guò)敏者禁用,有高鈣血癥的生化指標(biāo)證據(jù)者禁用,有維生素D過(guò)量證據(jù)者禁用,高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外),高鎂血癥禁用。
【阿法迪三性狀】?
阿法迪三為白色或類白色橢圓形不透明軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色油狀液。
【阿法迪三有效期】?
36個(gè)月
【阿法迪三批準(zhǔn)文號(hào)】
?國(guó)藥準(zhǔn)字J20171093
【阿法迪三生產(chǎn)企業(yè)】?
昆明貝克諾頓制藥有限公司
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