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新藥快訊

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• 新藥速遞丨1類創(chuàng)新藥索托克拉片（百悅達(dá)）附條件獲批上市！
• 1類創(chuàng)新藥貝捷邁（鹽酸匹米替尼膠囊）獲批上市！
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• 恒瑞醫(yī)藥3類仿制藥「昂丹司瓊口溶膜」在中國獲批上市
• 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療藥物釔[90Y]樹脂微球在中國獲批上市
• 快訊|基石藥業(yè)IDH1抑制劑「艾伏尼布片」在華獲批上市
• 恒瑞醫(yī)藥1類新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片獲批上市！
• 快訊|羅氏first-in-class抗CD79b ADC在華申報上市
• 今日！輝瑞新一代抗CD22 ADC療法在中國獲批，治療白血病
• 今日！基石藥業(yè)PD-L1單抗在華獲批，一線治療非小細(xì)胞肺癌！
• 德琪醫(yī)藥用于多發(fā)性骨髓瘤治療的「塞利尼索」在華獲批上市！
• 重磅！恒瑞「卡瑞利珠單抗」兩項新適應(yīng)癥獲批上市：鱗狀NSCLC和…
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• 來了！急性淋巴細(xì)胞白血病新藥「貝林妥歐單抗」在成都青羊店正式…
• 「賽帕利單抗」要來了！國產(chǎn)第6款PD-1即將獲批
• 南京正大天晴「侖伐替尼」獲批上市，國產(chǎn)第3家仿制藥來了！
• 兒童腫瘤新藥獲批上市！來自百濟(jì)神州「達(dá)妥昔單抗β」
• Keytruda+Lenvima組合療法治療腎細(xì)胞癌獲FDA批準(zhǔn)
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• 百濟(jì)神州「達(dá)妥昔單抗 β」申報上市，已“在審批”
• 韓國GC綠十字公司綠茵芷在華獲批上市，治療血友病A
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• 又一重磅PD-1來襲！康方生物/正大天晴派安普利單抗在華上市
• 曲妥珠單抗生物類似藥要來了！安科生物國內(nèi)申報上市獲受理
• 乳腺癌新藥賀儷安(馬來酸奈拉替尼片) 廣州能買了！
• 白血病新藥！基石藥業(yè)「艾伏尼布片」被中國藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評
• 國產(chǎn)「重組人凝血因子Ⅷ」正式獲批上市，來自神州細(xì)胞
• 先聲藥業(yè)、正大天晴「侖伐替尼」仿制藥同時獲批
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• 嘉和生物GB491獲得三期臨床試驗批準(zhǔn)，用于乳腺癌晚期治療
• 歌禮制藥膠質(zhì)母細(xì)胞瘤新藥三期臨床試驗獲批
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• KRAS G12C抑制劑adagrasib獲美國FDA突破性療法認(rèn)定！
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• 澤璟制藥1類新藥多納非尼剛剛正式獲批，治療肝細(xì)胞癌
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• 胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向新藥「阿伐替尼片」上市申請在香港獲受理
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• 乳腺癌新藥進(jìn)展！恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評
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• 國家藥監(jiān)局受理輝瑞第三代ALK抑制劑上市申請，治療非小細(xì)胞肺癌…
• 頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療新藥Efti獲FDA快速通道資格
• 拜耳PI3K抑制劑擬納入優(yōu)先審評，用于淋巴瘤
• 甘李藥業(yè)用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的在研藥GLR2007獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定…
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• 國產(chǎn)阿達(dá)木單抗小劑型獲批，滿足兒童患者用藥需求
• 仿制藥|科倫「蘋果酸舒尼替尼膠囊」獲批上市，國內(nèi)第3家
• RET抑制劑丨NMPA批準(zhǔn)基石藥業(yè)『普拉替尼』上市
• 喜訊！基石藥業(yè)「阿泊替尼片」即將獲批上市，耐藥突變靶向藥
• 再鼎醫(yī)藥「瑞派替尼片」即將獲批上市，擬用于晚期胃腸道間質(zhì)瘤
• 百濟(jì)神州「貝林妥歐單抗」新適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評
• 仿制藥 | 奧賽康「艾曲泊帕乙醇胺片」即將獲批上市
• 2款新藥擬納入突破性治療品種！來自恒瑞醫(yī)藥CDK4/6 抑制劑、君實…
• 重磅！國內(nèi)版「侖伐替尼膠囊」即將獲批上市
• 喜訊！海正生物安健寧?新增兒科適應(yīng)癥-兒童斑塊狀銀屑病
• 君實生物1類新藥臨床申請獲受理，擬用于高尿酸血癥及痛風(fēng)
• 新藥快訊|石藥集團(tuán)「尼達(dá)尼布軟膠囊」獲批上市
• 國產(chǎn)埃博霉素類1類新藥「優(yōu)替德隆」即將獲批上市
• 拜耳的PI3K抑制劑copanlisib注射用凍干制劑在華申報上市
• 阿貝西利片來了！乳腺癌重磅新藥上市
• 新藥|貝達(dá)藥業(yè)三代EGFR抑制劑在中國申報上市獲受理
• 艾力斯1類新藥「甲磺酸伏美替尼片」獲批上市，非小細(xì)胞肺癌患者…
• 基底細(xì)胞癌新藥SMO抑制劑在華上市申請納入優(yōu)先審評
• Apollomics/浦潤奧c-Met抑制劑治療NSCLC獲得CDE擬突破性療法認(rèn)定…
• 德琪醫(yī)藥Selinexor新藥上市申請納入優(yōu)先審評審批程序 治療多發(fā)性…
• CDE擬突破性療法認(rèn)定：信達(dá)/馴鹿醫(yī)療 BCMA CAR-T 治療R/R MM
• 保護(hù)化療患者骨髓的藥物Trilaciclib美國獲批，先聲藥業(yè)擁有中國…
• 萬邦醫(yī)藥優(yōu)立通?（非布司他片）20mg獲批！
• 新藥 | 拜耳糖尿病腎病新藥Finerenone在國內(nèi)報產(chǎn)
• 齊魯發(fā)威！拿下復(fù)方降糖藥首仿
• 新藥快訊：阿斯利康「達(dá)格列凈」心衰適應(yīng)癥在華獲批
• 臨床急需！安斯泰來白血病新藥「吉瑞替尼」在華獲批上市
• FDA批準(zhǔn)默克MET抑制劑上市，治療非小細(xì)胞肺癌患者
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